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この時期が「医療機器の革命期」と称される。透析前後でBUNがどれくらい除去できているのかを%で表した値である。臨床工学技士なら東京電子専門学校とは人工呼吸器の使用は呼吸不全のとき、あるいは全身麻酔の手術における場合など多数認められる。人工心肺（体外循環）の歴史はこうした非生理学的環境によって生じる生体に対するダメージを如何に克服するかといった研究である。ただし、体外診断薬は、医療機器同様の認証制度が導入されているほか、ISO13485を導入した日本規格である厚生労働省令第169号（医療機器・体外診断用医薬品に関するQMS省令）が適用され、規制はGHTFの定義にあわせて医療機器同様に扱われている。
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